乙肝小三阳可以留学吗

（来源：鸡西市疾病预防控制中心）

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首个国产抗新冠口服药

阿兹夫定定价，每片价格不到 8.57 元

提到阿兹夫定，难免会给它 贴上几个标签：

1.首个国产抗新冠口服药物

2.我国第一个拥有完全自主知识产权的药物

3.具有全球专利的 1.1 类治疗新冠肺炎小分子口服药物

……

为什么阿兹夫定被称为国家一类新药？治疗新冠效果如何？安全性怎么样？

别着急，让我们一步步 了解那些关于阿兹夫定的 “真相”。

01

国家一类新药

根据《药品注册管理办法》，国家一类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品，其中， 化学药品一类指未在国内外上市销售的药品[1] 。可以看出，国家一类新药具有非常高的创新性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。

由郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的阿兹夫定，正是属于国家一类新药。2021 年 7 月，作为抗 HIV 药物的阿兹夫定获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药 [2] 。 2022 年 7 月，阿兹夫定增加治疗新冠肺炎适应症，紧急附条件批准[3] 。

02

强靶向性

胸腺是阿兹夫定发挥免疫作用的主要部位。同时，胸腺可能也是防御抗新冠病毒的关键免疫器官，阿兹夫定可以以活性形式集中在胸腺和外周血单核细胞中，通过降低胸腺内病毒载量，保持胸腺的免疫功能，从而治愈新冠肺炎患者 [5]。

03

快速抑制病毒复制

根据 III 期临床试验结果显示，阿兹夫定能够快速清除新冠病毒，显著降低轻型、普通型新冠患者的病毒载量， 病毒载量越高抑制效果越明显。

临床结果分析显示，基线病毒载量 log 值 ≥3 的受试者，在给药后 3、5、7 天，试验组病毒载量下降均大于对照组，且 下降速度是对照组的 2-3 倍。其中，log 值 ≥3 及 log 值 ≥4 的受试者第 5 天具有统计学意义。也就是说， 阿兹夫定能够快速抑制病毒复制，病毒清除时间为 5 天左右[6] 。

另外，对于 不同亚型的新冠病毒，阿兹夫定也表现出有效地抑制作用。

04

显著改善临床症状

阿兹夫定片可以 显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。

首次给药后第 7 天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组 40.43%，安慰剂组 10.87%（P值0.001）， 受试者临床症状改善的中位时间，阿兹夫定组与安慰剂组有差异具有统计学意义（P 值 0.001） [7] 。

05

服用方便

阿兹夫定的用法用量为：每日一次，每天 5mg，7 天（35mg）为一个疗程。

由于阿兹夫定片 体积小、用药剂量小且易于吞服，可以大幅提高患者的依从性。

06

药物经济学更优

从河南省人民政府官网可以看到，作为首个国产抗新冠口服药，阿兹夫定片初定价格为每瓶不到 300 元，每瓶 35 片，每片 1mg。 也就是说，阿兹夫定片每片的价格不到 8.57 元[8] 。

相比于同类新冠口服药 Paxlovid，定价为 2300 元/盒/疗程，在治疗费用上，使用阿兹夫定用于新冠治疗， 每疗程可节省约 87% 的费用。

对 20 例轻型和普通型新冠病毒患者随机进行阿兹夫定治疗和标准抗病毒治疗，研究结果显示： 相比于标准疗法的 5.6 天，阿兹夫定组（2.6 天）首次核酸转阴时间缩短了 3.0 天；阿兹夫定治疗 4 天核酸转阴率为 100%，而标准疗法组治疗 28 天后仍仅为 73%。

07

安全耐受

中国 III 期临床试验研究，用于评价阿兹夫定用于轻型、普通型新型病毒肺炎的安全性研究中，结果显示，阿兹夫定不良反应的发生率（9.41%）与安慰剂组（10.53%）相当，差异无统计学意义，且研究中未发生严重不良反应及死亡 [6] 。

换句话说就是， 阿兹夫定安全性和耐受性良好，未增加受试者风险。

08

标本兼治

阿兹夫定进入人体后，主要通过两种方式发挥作用：一种是抗病毒作用，通过靶向新冠病毒 RdRp，抑制病毒 RNA 的复制；同时，阿兹夫定通过富集在胸腺，减少胸腺病毒载量，激活免疫细胞，“调动”免疫系统消灭疾病 [5] 。

在这样的方式下， 阿兹夫定实现了“标本兼治”的效果，“标”是指抑制病毒的复制作用，“本”是指免疫系统的保护作用，同时做到预防治疗和免疫调节。

最近，疫情再次出现松动迹象，奥密克戎变异株又一次发生改变，面对疫情的防控我们绝不松懈，面对治疗我们又多一利器“阿兹夫定”。期待阿兹夫定这款新冠口服药，能够帮助我们进一步筑牢疫情防控防线，为全人类健康做出贡献。